食管支架安装9个月后断裂

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所属分类:医患纠纷新闻

直到昨天,盲人姬生晨仍躺在309医院的病床上,无法进食。今年10月26日,他因吐血被送往该院治疗,检查后却发现,老人9个月前在北京大学第三医院(以下简称北医三院)安装的食管支架已经断裂,其中一截已移位到了十二指肠处,随时都有穿孔危险。昨天,北医三院方面表示,所安支架存质量缺陷,院方已经停用,并将情况上报。

吐血住院发现支架断裂

今年10月26日,六旬老人姬生晨在晚餐时突然咳嗽,并开始吐出带血的痰,“随即开始大口吐血,止都止不住”,姬生晨的妻子纪女士回忆当时的情景称,自己和孩子都吓坏了,赶紧将患者送到309医院急诊室抢救,“到了医院以后,吐血更严重了,一杯一杯的,接都接不住”,纪女士称,家人都着急得掉眼泪,几个小时后患者的血才止住。

拍片后发现,之前在北医三院安装的食管支架发生了断裂,分为上下两截,上截仍留在食管原处,支架远端移位至十二指肠处。

此后,姬生晨一直在309医院消化科住院治疗,入院时交纳了3000元的押金,此后再没交过医疗费。姬生晨的妻子纪女士称,他们夫妇都是盲人,唯一的儿子因为需要照看他们俩,也已被单位辞退。目前姬生晨还是无法进食,“吃完就吐,也无法下床活动”。因行动不便,纪女士雇了一名护工照顾患者,“护工费一直还拖欠着,给不起”。

纪女士称,今年1月14日,姬生晨因食管狭窄、难以进食,入住北医三院治疗,随后进行了食管支架手术。1月17日出院后,一直在家调养。姬生晨的妻子纪女士表示,一直坚持按照医嘱要求护理患者。

患者的主治医生对家属表示,吐血原因不排除是支架断裂引起,目前,支架末端在患者十二指肠处,有引发肠穿孔的危险。主治医生表示,希望家属尽快和北医三院沟通,要么让患者出院,要么让患者转到北医三院继续治疗。

院方称支架质量存缺陷

家属认为主要是支架断裂导致患者吐血住院,曾两次与北医三院协调,希望北医三院出一个合理的治疗方案,避免断裂支架对患者造成更大伤害,并由北医三院承担所有治疗费,和部分精神损失费。

北医三院医务处工作人员表示,在医疗过程中,医院不存在任何技术问题,产品存在质量缺陷,医院也是受害方,此产品为北京市招标品种,没料到会出现这种情况。目前医院已暂停这项产品在医院的使用,并将其作为不良事件上报北京市药品不良反应监测中心。关于纠纷赔偿问题,根据北京市六部门的相关规定,目前医患双方能够谈的赔偿数额不能超过一万元,超过一万元的赔偿需要走调解程序或者起诉,“患者可以起诉医院,由医院再向厂家索赔,或者患者直接起诉厂家”。

目前,医院正在组织一个专家会诊。关于患者目前的治疗问题,北医三院建议患者可以先和309医院签订一个欠费治疗协议,院方再与309医院沟通。

生产厂家始终未有回应

姬生晨所用的,是韩国生产的“美泰克”牌食管支架,此产品为北京市招标品种。北医三院方面表示,事发后,医院已和经销商、代理商和厂家联系过,厂家没明确表态,态度并不积极。

该支架的经销商柳先生称,他代理美泰克产品两年多,北京有四五家医院使用,“已投入使用的产品有数百个,从未出现过此类情况,目前厂家对此事的处理态度并不积极,我也不再代理该产品”。该支架的代理商负责人表示,他们已通过邮件、电话和传真多种方式和韩国的美泰克厂家沟通,对方承诺会尽快有所行动,但具体方案还没有出来。

对于该种支架的寿命,经销商柳先生称,支架产品属于终生产品,安装的患者多为食道癌或者肿瘤晚期的病人,一般使用时间不会特别长,所以一旦安装在人体后,就不再需要重新更换。

对于产品鉴定的问题,目前因厂方人员始终未出面,一直未进行鉴定。

卫生局称应属医疗纠纷

家属曾表示,此事由支架断裂引发,应该属于产品质量不合格的纠纷,而非医疗纠纷,不应该走医疗纠纷的调解途径或起诉途径。“起诉的时间太长了,目前309医院的医药费也无法结清,我们真的走投无路了。”

海淀区卫生局医政科的张姓工作人员称,如果北医三院实施的手术完全合符规范,并且术后家属严格按照医嘱对病人进行护理,在没有受到外力影响下,食管支架发生断裂,应属器械生产厂家的责任。

“虽然是产品质量问题,但仍属于医疗事故纠纷。解决这类纠纷只能通过医疗事故鉴定委员会或者法律途径。虽然患者有难处,所需时间比较久,但目前没有其他解决捷径。”张先生称,受害人可根据去年开始实施的《侵权责任法》中相关法规追究器械生产厂家的责任。

本报讯(记者王奕实习记者张秀国)

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深圳医疗事故律师

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